Galaxy Ring phát hiện nguy cơ ngưng thở khi ngủ sau phê duyệt của FDA và MFDS

Samsung Electronics công bố tính năng phát hiện ngưng thở khi ngủ (sleep apnea) phiên bản nâng cấp đã có mặt trên Galaxy Watch và Galaxy Ring. Sau khi được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) chấp thuận hồi tháng 7/2026, tính năng này tiếp tục nhận phê duyệt của Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc (MFDS) vào tháng 10/2026.

Theo Samsung, đây là lần đầu tiên khả năng phát hiện nguy cơ ngưng thở khi ngủ được đưa lên một chiếc nhẫn thông minh. Tính năng chạy trong ứng dụng Samsung Health Monitor và phân tích các chỉ số sinh tồn của người dùng trong lúc ngủ.

Thuật toán mới phân tích sâu hơn giấc ngủ

So với phiên bản trước, thuật toán được cải tiến phân tích chỉ số sinh tồn trong giấc ngủ ở mức chi tiết hơn và cung cấp thông tin về mức độ gián đoạn hơi thở mà hệ thống phát hiện được. Thay vì chỉ đưa ra đánh giá nguy cơ chung, phiên bản mới cho biết mức độ rối loạn hô hấp cụ thể, giúp người dùng hiểu rõ hơn tình trạng của mình và có cơ sở trao đổi với nhân viên y tế.

Ông Jongmin Choi, Trưởng nhóm Nghiên cứu và Phát triển Sức khỏe thuộc mảng Mobile eXperience (MX) của Samsung Electronics, cho biết: "Samsung từ lâu đã nỗ lực đưa chăm sóc sức khỏe giấc ngủ trở thành một phần đơn giản và liền mạch trong cuộc sống hằng ngày. Việc MFDS Hàn Quốc phê duyệt, cùng với lần đầu tiên hỗ trợ trên nhẫn thông minh, phản ánh cam kết của chúng tôi về đổi mới dễ tiếp cận. Chúng tôi đang trao cho người dùng công cụ để nhận ra những dấu hiệu sớm của ngưng thở khi ngủ và chủ động chăm sóc sức khỏe của mình."

Chỉ cần hai đêm dữ liệu trong vòng 10 ngày

Samsung cho biết tính năng có yêu cầu dữ liệu thấp: người dùng chỉ cần hai đêm theo dõi hợp lệ trong khoảng 10 ngày là có thể nhận thông tin có ý nghĩa về sức khỏe giấc ngủ. Thiết kế nhẹ và thoải mái của Galaxy Ring được hãng xem là lợi thế để đeo xuyên đêm và đo giấc ngủ thuận tiện hơn. Việc cung cấp tính năng trên cả Galaxy Watch lẫn Galaxy Ring giúp người dùng chọn cách theo dõi phù hợp với lối sống.

• Tính năng có mặt trên Galaxy Watch 9 chạy Wear OS 7.0 trở lên.
• Galaxy Watch 7 và Watch 8 sẽ được bổ sung qua các bản cập nhật phần mềm trong thời gian tới.
• Đối tượng áp dụng: người từ 18 tuổi trở lên, chưa từng được chẩn đoán ngưng thở khi ngủ.
• Thời gian theo dõi: hai đêm có dữ liệu hợp lệ trong vòng 10 ngày.
• Hình thức: ứng dụng y tế di động dạng phần mềm thuần, bán không cần kê đơn (OTC), hoạt động trên thiết bị Galaxy Wearable và điện thoại Galaxy tương thích.

Từ De Novo 2024 đến nhẫn thông minh

Phiên bản gốc của tính năng từng nhận ủy quyền De Novo từ FDA Mỹ vào tháng 2/2024, lần đầu tiên dành cho một thiết bị đeo có khả năng phát hiện dấu hiệu ngưng thở khi ngủ mức độ trung bình đến nặng. Bản nâng cấp hiện cũng đã được MFDS Hàn Quốc phê duyệt.

Samsung nêu rõ tính năng này không nhằm thay thế chẩn đoán y khoa. Người dùng không nên dùng tính năng để thay thế phương pháp chẩn đoán và điều trị truyền thống của bác sĩ có chuyên môn. Đây là công cụ sàng lọc ban đầu, giúp phát hiện dấu hiệu bất thường để từ đó có cuộc trao đổi y tế phù hợp hơn.

Công ty cho biết sẽ tiếp tục mở rộng phạm vi cung cấp tính năng để nhiều người trên thế giới có thể phát hiện dấu hiệu ngưng thở khi ngủ và chủ động cải thiện sức khỏe giấc ngủ. Samsung xem sức khỏe giấc ngủ là một trong những trụ cột của chiến lược chăm sóc sức khỏe dự phòng dễ tiếp cận.

Nguồn tham khảo: Upgraded Sleep Apnea Feature Now Available on Galaxy Ring Following Regulatory Approvals From US FDA and Korea MFDS.

Bài viết được biên soạn với sự hỗ trợ của AI dựa trên nguồn dẫn ở trên.

TH (phapluatxahoi.kinhtedothi.vn)