Merck và Moderna đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm giai đoạn 3 cho vaccine cá nhân hóa chống ung thư, được phát triển dựa trên công nghệ ARNm. Thử nghiệm này, mang tên INTerpath-001, đã chứng minh hiệu quả của vaccine kết hợp với liệu pháp miễn dịch Keytruda trong việc cải thiện tỷ lệ sống sót cho bệnh nhân mắc melanoma, một loại ung thư da nguy hiểm.
Thử nghiệm này đã được thực hiện trên 1,137 bệnh nhân mắc melanoma giai đoạn IIB-IV, những người đã trải qua phẫu thuật cắt bỏ khối u. Các bệnh nhân được chia thành hai nhóm: một nhóm nhận vaccine intismeran autogene kết hợp với Keytruda, và nhóm còn lại chỉ nhận Keytruda. Kết quả cho thấy sự cải thiện đáng kể về tỷ lệ sống sót không tái phát, đây là mục tiêu chính của thử nghiệm, cũng như tỷ lệ sống sót không di căn xa, một mục tiêu phụ quan trọng, so với nhóm chỉ nhận Keytruda.
Giáo sư Georgina Long, nhà nghiên cứu chính của nghiên cứu và giám đốc y tế tại Viện Melanoma Australia, cho biết: "Đây là nghiên cứu đầu tiên cho thấy intismeran, một phương pháp điều trị dựa trên 'dấu vân tay' đột biến duy nhất của khối u của bệnh nhân, khi kết hợp với pembrolizumab có thể giảm nguy cơ tái phát hoặc tử vong cho bệnh nhân melanoma giai đoạn IIB-IV đã được cắt bỏ hoàn toàn, so với Keytruda đơn thuần."
Vaccine intismeran được thiết kế dựa trên mẫu khối u của từng bệnh nhân, nhằm xác định chữ ký đột biến độc đáo của ung thư, từ đó tạo ra một loại ARNm tổng hợp mã hóa cho tối đa 34 neoantígenos cụ thể cho từng cá nhân. Mục tiêu của liệu pháp này là huấn luyện hệ miễn dịch nhận diện và tấn công các dấu hiệu của ung thư, hoạt động song song với Keytruda, một liệu pháp đã trở thành tiêu chuẩn điều trị cho melanoma đã được cắt bỏ.
Các công ty cho biết không có dấu hiệu an toàn mới nào được phát hiện, và hồ sơ an toàn của liệu pháp kết hợp này nhất quán với các nghiên cứu trước đó. Kết quả này dựa trên dữ liệu theo dõi sau năm năm từ một thử nghiệm giai đoạn 2b đã được trình bày tại Hội nghị thường niên ASCO năm 2026, trong đó cho thấy sự giảm 49% nguy cơ tái phát hoặc tử vong so với Keytruda đơn thuần.
Merck và Moderna dự kiến sẽ công bố dữ liệu đầy đủ tại một hội nghị y tế quốc tế sắp tới và sẽ làm việc với các cơ quan quản lý về khả năng nộp đơn xin phê duyệt. Ngoài ra, các công ty cũng đang nghiên cứu intismeran trong chín thử nghiệm giai đoạn 2 và 3 cho các loại ung thư khác, bao gồm ung thư phổi không tế bào nhỏ, ung thư bàng quang và carcinoma tế bào thận.
Cổ phiếu của Moderna đã tăng hơn 10% trong giao dịch trước thị trường vào thứ Tư, trong khi cổ phiếu của Merck cũng tăng hơn 1%. Melanoma là nguyên nhân chính gây tử vong do ung thư da, mặc dù chỉ chiếm một phần nhỏ trong tổng số ca ung thư da. Dự báo đến năm 2026, sẽ có 112,000 ca mới và hơn 8,500 ca tử vong do bệnh này tại Mỹ.
Hầu hết các trường hợp tái phát melanoma thường xuất hiện ngay sau khi điều trị ban đầu. Keytruda đã trở thành một nguồn doanh thu lớn cho Merck, với doanh thu đạt 8,03 tỷ USD trong quý đầu năm 2026.
TH (phapluatxahoi.kinhtedothi.vn)
